разработка и регистрация лекарственных препаратов, доклинические и клинические исследования
Москва, ул. Погодинская, д.10, стр. 6
+7 916 126-56-98

— Виды дизайнов клинических исследований

Виды дизайнов клинических исследований

Пилотное исследование — это начальный этап КИ, ориентированный на получение предварительных данных и определения возможности дальнейшего проведения исследований.

Рандомизированное клиническое исследование подразумевает распределение пациентов по группам в случайном порядке. Они получают контрольный (препарат сравнения или плацебо) или исследуемый препарат.

Сравнительное исследование предполагает изучение препаратов, которые до конца не изучены и препаратов, исследования над которыми только начались.

Параллельные исследования подразумевают получение испытуемыми препарата сравнения или же изучаемое лекарство.

Перекрестные подразумевают получения обеих вариантов (препарат сравнения и изучаемый лекарственный препарат).

Открытые исследования подразумевают получение полной информации о лекарственном препарате всеми субъектами исследования.

Слепые исследования – несколько или одна сторона исследования не располагают информацией о препарате (простое слепое исследование, двойное слепое, тройное слепое, полное слепое исследование).

«Золотой стандарт» клинических исследований — это слепое рандомизированное контролируемое исследование.

В настоящее время роль клинических исследований лекарственных средств значительно возросла в связи с внедрением в практическое здравоохранение принципов доказательной медицины. Клинические исследования вносят огромный вклад в лечение пациентов на основе строго собранных доказанных научных данных, которые могут быть получены только в ходе хорошо спланированных, контролируемых клинических исследований.