разработка и регистрация лекарственных препаратов, доклинические и клинические исследования
Москва, ул. Погодинская, д.10, стр. 6
+7 916 126-56-98

— Регистрация лекарственных средств и препаратов

Регистрация лекарственных средств и препаратов

ООО «Центр Биомедицинских Исследований» предлагает специализированные услуги по регистрации лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Мы окажем грамотную помощь в подготовке регистрационного досье в строгом соответствии с установленными требованиями регуляторных органов РФ и окажем квалифицированное сопровождение на протяжении всего процесса регистрации лекарственных средств и препаратов.

Учитывая наш опыт взаимодействия с ведущими институтами развития и организациями, осуществляющими контроль над выполнением государственных контрактов в рамках программы развития фармацевтического рынка Российской Федерации «Фарма 2020», мы готовы предложить свои услуги по выполнению различных этапов государственных контрактов.

Наши специалисты оказывают услуги не только проведения стандартной процедуры, но и занимаются внесением изменений и подтверждений государственной регистрации лекарственных препаратов. Большой многолетний опыт работы дает возможность сотрудникам нашей компании выстроить точную и слаженную схему необходимых действий для решения типовых проблем и задач, которые могут возникнуть на всех этапах прохождения регистрации лекарственных препаратов и средств, в том числе и на этапе оформления документов.

Более подробную информацию о данной услуге вы можете уточнить у сотрудников нашей компании, связавшись с ними по указанным на сайте контактам.

Услуги по регистрации включают:

  1. подготовка регистрационного досье, включая перевод и редактирование документов;
  2. подача регистрационного досье в Министерство Здравоохранения РФ;
  3. сопровождение всего процесса регистрации;
  4. проведение доклинических исследований (в том числе изучение сравнительной антимикробной активности антибиотиков, тест
  5. сравнительной кинетики растворения и д.р.);
  6. проведение исследований биоэквивалентности;
  7. проведение клинических исследований (I, II, III фазы);
  8. регуляторный консалтинг;
  9. внесение изменений в регистрационное досье.

Компания «Центр Биомедицинских Исследований» проводит все виды доклинических исследований, как для воспроизведенных, так и оригинальных лекарственных средств.

Мы гарантируем демократичные цены и индивидуальный подход к каждому клиенту.

Свой запрос по регистрации ЛС отправляйте, пожалуйста, на адрес info@biomedresearch.ru.

Также уточнить информацию Вы можете по телефону: +7 (916) 126-56-98.