Клинические исследования (КИ) – это процедура проведения испытаний с участием людей под четким контролем врача-исследователя. КИ проводятся для адекватной оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов, оценки побочных эффектов и нежелательных эффектов.
Все КИ проводят с обязательным соблюдением международных правил надлежащей клинической практики (GCP) этических принципов, заложенных в Хельсинкской декларации. Это гарантирует достоверность результатов и защиту прав пациентов.
Процесс разработки нового лекарственного препарата невозможен без клинических исследований, так как только КИ дают возможность оценить его эффективность, безопасность и переносимость. Роль клинических исследований огромна, так как на фармацевтическом рынке представлено большое количество препаратов с недостаточной доказательной базой, что в конечном счете служит риском для здоровья и жизни пациентов.
Поэтому миссия клинических исследований призвана исключить такие последствия, давая возможность создать действительно качественный фармацевтический продукт.
Проведение доклинических исследований в Москве.